對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”，可能并不陌生，因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺(tái)時(shí)，被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報(bào)告和FDA注冊編號。

那FDA認(rèn)證到底是什么？上架亞馬遜時(shí)哪些品類需要做FDA注認(rèn)證？本文將做詳細(xì)的解讀。

美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。

美國FDA的醫(yī)療器械定義里，醫(yī)療器械是范圍非常廣，包括醫(yī)院用的大中小型儀器設(shè)備，如核磁共振，CT機(jī)，B 超，監(jiān)護(hù)儀，病床，手術(shù)刀等，家用的血壓計(jì)，體溫計(jì)，輪椅等，甚至包括了在別的國家被認(rèn)為是普通消費(fèi)品的產(chǎn)品，如牙刷，眼鏡，紙尿片，衛(wèi)生巾等。這些產(chǎn)品在亞馬遜Amazon 平臺(tái)上架時(shí)，將會(huì)被要求提供注冊登記號碼。

美國FDA注冊