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對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”,可能并不陌生,因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺時,被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。
那FDA認(rèn)證到底是什么?上架亞馬遜時哪些品類需要做FDA注認(rèn)證?本文將做詳細(xì)的解讀。
美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。
美國FDA的醫(yī)療器械定義里,醫(yī)療器械是范圍非常廣,包括醫(yī)院用的大中小型儀器設(shè)備,如核磁共振,CT機(jī),B 超,監(jiān)護(hù)儀,病床,手術(shù)刀等,家用的血壓計(jì),體溫計(jì),輪椅等,甚至包括了在別的國家被認(rèn)為是普通消費(fèi)品的產(chǎn)品,如牙刷,眼鏡,紙尿片,衛(wèi)生巾等。這些產(chǎn)品在亞馬遜Amazon 平臺上架時,將會被要求提供注冊登記號碼。
美國FDA注冊