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大森林獲得FDA進口資質,開啟防疫物資海運快船為您分擔解憂!

文章出處:大森林動態(tài)責任編輯:大森林物流人氣:-發(fā)表時間:2020-05-07 09:21【

  跨境電商賣家獲得平臺銷售防疫物資資質,無奈和航空運力驟減,排倉嚴重,空運費破百,快遞小批量發(fā)貨無法滿足大量出口需求,有人說物流快癱瘓了,大森林露易絲團隊使用海運快船,為賣家們提供像空運一樣快捷的速度,海運費的成本,國內(nèi)國外報關清關雙重把關,想出口防疫物資的賣家們,終于看到希望了。

大森林

五月伊始,大森林推出:美國防疫物資快船服務,我們的標準操作流程(SOP)如下:

標準流程解析

一 

賣家資質審核

賣家已獲得平臺許可可銷售醫(yī)療物資產(chǎn)品,企業(yè)身份審核

非平臺賣家企業(yè)身份審核

供應商資質審核(如產(chǎn)品是醫(yī)療物資供應商必須在白名單)

http://www.cccmhpie.org.cn/pub/6325/176185.shtml  

http://www.cccmhpie.org.cn/pub/6325/176181.shtml

(取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單)

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/

(國內(nèi)有醫(yī)療器械資質 – 國藥監(jiān)總局 查詢 白名單)

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx

(首批2047家已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)名單)

二 

國內(nèi)出口資質資料審核 

出口非醫(yī)用物資(口罩等)

所需資料

1、 貨物包裝數(shù),小件數(shù),凈重,毛重,體積,單價

2、 生產(chǎn)工廠營業(yè)執(zhí)照

3、 產(chǎn)品檢測報告(非必要,但是海關查驗會要求提供)

4、 產(chǎn)品最小零售包裝外需要有生產(chǎn)日期,保質期,包裝內(nèi)需要有產(chǎn)品合格證,合格證需含:生產(chǎn)日期,有效期,執(zhí)行標準,生產(chǎn)商,檢驗員,產(chǎn)品規(guī)格成分,質檢章或公章。(請參考樣本)

5、 品牌、型號一定申報清楚(品牌并非一定是注冊過的,只要外包裝上有印的logo,特殊符號,藝術字體等都算,一定報出來)

6、 外貿(mào)公司代理生產(chǎn)商出口,提供代理協(xié)議,報關單必須打雙抬頭。外貿(mào)公司從工廠采購的,需要提供采購合同,及采購發(fā)票(非必要)。

7、4-26日起非醫(yī)用口罩需提供 “出口方和進口方共同聲明” (有參考樣本)

出口醫(yī)用防疫物資

所需資料

1、 貨物包裝數(shù),小件數(shù),凈重,毛重,體積,單價

2、 生產(chǎn)工廠營業(yè)執(zhí)照(必要,并且必須是國藥監(jiān)局白名單內(nèi)企業(yè))

3、 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(必要)

4、 產(chǎn)品檢測報告(必要)

5、 生產(chǎn)工廠出具“出口醫(yī)療物資聲明(承諾書)”(必要)

6、 產(chǎn)品最小零售包裝外需要有生產(chǎn)日期,保質期,包裝內(nèi)需要有產(chǎn)品合格證。

7、 品牌、型號一定申報清楚(品牌并非一定是注冊過的,只要外包裝上有印的logo,特殊符號,藝術字體等都算,一定報出來)

8、 外貿(mào)公司代理生產(chǎn)商出口,提供代理協(xié)議,報關單必須打雙抬頭。外貿(mào)公司從工廠采購的,需要提供采購合同,及采購發(fā)票(發(fā)票非必要,視具體關員要求)。

9、 提供“出口醫(yī)療物資聲明”

10,制造商FDA注冊號(10位數(shù)),美國醫(yī)療設備注冊號碼(MEDICAL DEVICE NO):1個英文字母+6位數(shù)字 ,510K號碼(售前許可號碼):K+6位數(shù)字

三 

美國進口商FDA綁定

制造商FDA注冊號,MEDICAL DEVICE NO.與大森林進口商FDA注冊號進行綁定,在FDA網(wǎng)站供官方核實查詢

合同(協(xié)議簽訂):賣家與大森林簽署美國關稅豁免協(xié)議(防疫物資目前在美國海關享受豁免關稅政策)

五 

客戶訂艙

大森林每周固定倉位(每周四周五交貨到大森林倉庫,次周三開船,船公司:美森快船,11天到港,到港后第二天可提柜)

六 

大森林檢驗 

大森林國內(nèi)倉庫對醫(yī)用及非醫(yī)用物資在國內(nèi)倉庫進行查驗,查驗標準參考

第二項第六條,其中非醫(yī)用物資不可出現(xiàn)醫(yī)用(medical)字樣。

流程七至十二

裝柜報關、查驗放行

流程13

船到美國洛杉磯港口前向美國海關申報

流程14

向美國海關申報的同時向FDA申報

流程15

美國海關放行,F(xiàn)DA放行

流程十六

FDA放行后提柜派送

定價請咨詢大森林對接銷售人員:


此文關鍵字:大森林獲得FDA進口資質
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